醫(yī)用外科口罩產(chǎn)品說(shuō)明書

【產(chǎn)品名稱】 醫(yī)用外科口罩

【型號(hào)規(guī)格】17.5cm×9.5cm

【注冊(cè)人名稱】菏澤三木衛(wèi)生材料有限公司

【注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè) 住所】山東省菏澤高新區(qū)高新技術(shù)工業(yè)園（馬嶺崗鎮(zhèn)誠(chéng)信路南王翰林河西鄰）

【聯(lián)系電話】  0530-5053588     

【郵編】274000

【售后服務(wù)機(jī)構(gòu)】菏澤三木衛(wèi)生材料有限公司    

【售后服務(wù)電話】0530-5053588

【生產(chǎn)企業(yè)名稱】菏澤三木衛(wèi)生材料有限公司

【生產(chǎn)地址】山東省菏澤高新區(qū)高新技術(shù)工業(yè)園（馬嶺崗鎮(zhèn)誠(chéng)信路南王翰林河西鄰）

【生產(chǎn)許可證】魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20110144號(hào)

【注冊(cè)證/技術(shù)要求 編號(hào)】魯械注準(zhǔn)20202140219

【產(chǎn)品性能】主要技術(shù)指標(biāo)：1、口罩外觀應(yīng)整潔、形狀完好，表面不得有破損、污漬；2、口罩的細(xì)菌過(guò)濾效率應(yīng)不小于 95%；3、每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N。

【產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成】醫(yī)用外科口罩（以下簡(jiǎn)稱“口罩”）由口罩體、鼻夾、口罩帶組成。口罩體由底層、面層和中間層構(gòu)成。底層、面層材料為衛(wèi)生級(jí)聚丙烯仿粘布、中間層材料為聚丙烯噴絲法制成的高效過(guò)濾熔噴布，口罩帶為滌綸線和少量氨綸線針織而成、鼻夾為可彎折可定型的聚丙烯制成。產(chǎn)品以無(wú)菌或非無(wú)菌形式提供。

【適用范圍】供臨床醫(yī)務(wù)人員佩帶，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過(guò)提供物理屏障。

【禁忌癥】對(duì)醫(yī)用外科口罩所用材質(zhì)過(guò)敏者禁止使用。

【注意事項(xiàng)、警示及提示性說(shuō)明】

1．本產(chǎn)品可供臨床各類人員以及普通人員等使用。

2．避免手部接觸口罩內(nèi)側(cè)。

3．包裝袋或產(chǎn)品破損嚴(yán)禁使用。

4．不得擅自改變、裁剪本產(chǎn)品。

5．本產(chǎn)品一次性使用，禁止重復(fù)使用。

6．使用前應(yīng)參見使用說(shuō)明。

7．產(chǎn)品開封后應(yīng)盡快使用。

8．無(wú)菌產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，請(qǐng)?jiān)谟行趦?nèi)使用。

9．非無(wú)菌產(chǎn)品適用于非保護(hù)性隔離要求醫(yī)療環(huán)境、非特殊凈化醫(yī)療環(huán)境且不適用于無(wú)菌操作。

【使用方法】1.打開口罩包裝；2.將口罩折疊延展；3.戴上口罩，佩戴舒適，輕壓鼻夾，使其貼緊臉部；4.將口罩下端拉至頦下，整理四周以取得大面積的保護(hù)效果；5.一次性使用，用后銷毀。6.本產(chǎn)品建議使用時(shí)間最長(zhǎng)為8小時(shí)，用后請(qǐng)銷毀；7.本產(chǎn)品外層為藍(lán)色，內(nèi)層為白色，請(qǐng)將白色無(wú)紡布面與面部接觸佩戴。

【儲(chǔ)存條件】貯存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%，無(wú)腐蝕性氣體、陰涼、干燥、通風(fēng)良好、清潔的環(huán)境內(nèi)。

【生產(chǎn)日期】見包裝封口處

【生產(chǎn)批號(hào)】見包裝封口處

【使用期限】二年（經(jīng)加速老化試驗(yàn)獲得）。

【編制日期】2019年06月16日