一次性使用醫(yī)用口罩使用說明書

【規(guī)格型號(hào)】1、結(jié)構(gòu)組成：一次性使用醫(yī)用口罩由口罩體（底層、面層和中間過濾層）、鼻夾、口罩帶組成。

2、劃分說明：一次性使用醫(yī)用口罩產(chǎn)品根據(jù)尺寸不同劃分為120mm×70mm、145mm×95mm、175mm×95mm，各規(guī)格之間只是尺寸不同，其材質(zhì)和性能等同。產(chǎn)品以無菌或非無菌形式提供。

【注冊(cè)人名稱/生產(chǎn)企業(yè)名稱】菏澤三木衛(wèi)生材料有限公司

【注冊(cè)人住所/生產(chǎn)地址】山東省菏澤高新區(qū)高新技術(shù)工業(yè)園（馬嶺崗鎮(zhèn)誠(chéng)信路南王翰林河西鄰）

【售后服務(wù)單位/聯(lián)系方式】菏澤三木衛(wèi)生材料有限公司  電話：0530-5053588

【生產(chǎn)許可證編號(hào)】魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20110144號(hào) 

【產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)】魯械注準(zhǔn)20202140899

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】魯械注準(zhǔn)20202140899

【產(chǎn)品性能】1.口罩的細(xì)菌過濾效率應(yīng)不小于95%；2.口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的壓力差Δp應(yīng)不大于49Pa/cm2；3.采用環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g；4.口罩應(yīng)無菌。

【主要結(jié)構(gòu)組成】一次性使用醫(yī)用口罩由口罩體（底層、面層和中間過濾層）、鼻夾、口罩帶組成?？谡煮w的底層、面層采用聚丙烯紡粘無紡布，中間層采用聚丙烯熔噴布。口罩配有鼻夾，鼻夾由可彎折的可塑性材料鋁塑條制成，口罩帶由滌綸和氨綸編織制成。以無菌或非無菌形式提供。

【適用范圍】適用于臨床各類人員在非有創(chuàng)操作過程中佩帶，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、顆粒物等的直接透過提供一定的物理屏障。

【注意事項(xiàng)、警示】

1． 本產(chǎn)品可供臨床各類人員以及普通人員等使用。

2． 避免手部接觸口罩內(nèi)側(cè)。

3． 包裝袋或產(chǎn)品破損嚴(yán)禁使用。

4． 不得擅自改變、裁剪本產(chǎn)品。

5． 本產(chǎn)品一次性使用，禁止重復(fù)使用。

6． 使用前應(yīng)參見使用說明。

7． 產(chǎn)品開封后應(yīng)盡快使用。

8． 無菌產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，請(qǐng)?jiān)谟行趦?nèi)使用。

9． 非無菌產(chǎn)品適用于非保護(hù)性隔離要求醫(yī)療環(huán)境、非特殊凈化醫(yī)療環(huán)境且不適用于無菌操作。

【禁忌癥】

材料過敏者禁止使用。

【使用說明】

1、洗干凈雙手。

2、檢查產(chǎn)品包裝是否完好，打開包裝后，從滅菌包內(nèi)取出口罩。

3、醫(yī)用口罩要緊貼面部，鼻夾面凸出的一面是外面，相反的一面則是在里面，帶鼻夾的一端為上方。

4、分清內(nèi)、外面，上、下端后，佩戴口罩，將口罩側(cè)邊的帶子分別帶于過耳部。

5、口罩佩戴完畢后，需要用雙手壓緊鼻梁兩側(cè)的鼻夾，使口罩上端緊貼鼻梁，然后向下拉伸口罩，使口罩不留有褶皺，更好覆蓋住鼻子和嘴巴。

6.一次性使用，用后銷毀。

7.本產(chǎn)品建議使用時(shí)間最長(zhǎng)為8小時(shí)，用后請(qǐng)銷毀。

【運(yùn)輸貯存】儲(chǔ)存于通風(fēng)良好、干燥、無有害氣體的環(huán)境中，遠(yuǎn)離火源與污染。運(yùn)輸過程中避免陽光直射，防雨淋。

【生產(chǎn)日期/批號(hào)】見小袋封口處

【使用期限】 兩年。

【標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)】